Главная » ЗДОРОВЬЕ (страница 4)

ЗДОРОВЬЕ

FDA выпустило проект руководства по отступлению от требований REMS при лончах дженериков

FDA выпустило проект руководства с примерами случаев, в которых регулятор будет отступать от требований единой Стратегии оценки и снижения рисков (REMS) для ускорения вывода дженериков на рынок, сообщает FirstWord Pharma. Ведомство указало, что при определенных обстоятельствах

Читать далее »

ВОЗ намерена разработать глобальный стандарт оценки качества биосимиляров

Всемирная организация здравоохранения (WHO) объявила о намерении разработать глобальный стандарт оценки качества биосимиляров, сообщает NASDAQ. Как отметил глава департамента ВОЗ по регулированию оборота лекарственных средств Эмер Кук, биосимиляры становятся очень

Читать далее »

Дональд Трамп подписал закон о доступе неизлечимо больных пациентов к экспериментальным препаратам

Президент США Дональд Трамп днем ранее подписал закон, дающий тяжело- и неизлечимо больным пациентам получать экспериментальные препараты, не одобренные FDA (right to try law), сообщает USA TODAY. Ранее он неоднократно поддерживал принятие закона, в т.ч. в ежегодном Послании

Читать далее »

Medtronic опубликовала результаты IV квартала и всего 2018 финансового года

Компания Medtronic PLC объявила о своих финансовых результатах за IV квартал и за 2018 финансовый год, закончившийся 27 апреля 2018 г. Общая выручка Medtronic за IV квартал составила 8,144 млрд долл., увеличившись на 2,9%, по данным отчетности, или на 6,5% без влияния валютных курсов, с учетом

Читать далее »

Препарату Xalkori присвоен статус «терапии прорыва» при раке легкого и лимфоме

Препарат Xalkori компании Pfizer, испытывающий давление со стороны Alecensa от компании Roche, получил от FDA статус «терапии прорыва» по двум показаниям – лечение определенных типов рака легкого и редкой формы лимфомы, сообщает FiercePharma. В пресс-релизе производителя указано, что FDA

Читать далее »

Британские фармкомпании останутся дома после Brexit

Фармпроизводители из Туманного Альбиона не намерены переводить свои штаб-квартиры и сотрудников из родной страны после ее выхода из состава Евросоюза, чего нельзя сказать об их коллегах из других стран ЕС и США, говорится в отчете британской

Читать далее »

Johnson & Johnson прекратит исследования Darzalex в комбинации с анти-PD-(L)1 препаратами

Компания Genmab объявила, что, по итогам недавно проведенного планового анализа, Комитет по мониторингу данных (DMC) рекомендовал прекратить клиническое исследование Ib/II фазы LUC2001, в котором сравнивали комбинацию Darzalex (daratumumab), совместно разрабатываемого компаниями Genmab и Johnson

Читать далее »

Эксперты поддерживают одобрение FDA препарата Lucemyra при синдроме отмены опиоидов

По мнению экспертов Американского общества аддиктивной медицины (ASAM), одобрение FDA неопиоидного препарата Lucemyra (lofexidine hydrochloride) компании US WorldMeds LLC для лечения синдрома отмены опиоидов добавило еще один инструмент в набор пациентов и врачей, сообщает In-Pharma Technologist.

Читать далее »

В Швейцарии предлагают ввести принудительное лицензирование

Швейцарская неправительственная организация Public Eye развернула кампанию за более доступные цены на лекарства под девизом: «Защищаем пациентов, а не патенты», пишет Le News. В Public Eye отмечают, что высокие цены на лекарственные препараты, в частности противоопухолевые, беда

Читать далее »

FDA одобрило препарат Prolia для лечения остеопороза, вызванного приемом глюкокортикоидов

Американские регуляторы одобрили применение препарата Prolia компании Amgen по новому показанию – для лечения остеопороза, вызванного приемом глюкокортикоидов (ГК), у мужчин и женщин с высоким риском переломов, сообщает PharmaTimes. Решение регуляторов основано на данных

Читать далее »