Главная » ЗДОРОВЬЕ

ЗДОРОВЬЕ

Teva подтвердила продление срока рассмотрения FDA препарата fremanezumab

Израильская фармацевтическая компания Teva подтвердила, что FDA продлило рассмотрение заявки на одобрение препарата для профилактического лечения мигрени fremanezumab на три месяца до 16 сентября с.г., сообщает FirstWord Pharma. В компании отметили, что управление не затребовало

Читать далее »

FDA предупреждает компанию Evolus в связи с проектированием производства биосимиляра Botox

В январе биотехнологическая компания Evolus из г. Ирвайн (штат Калифорния, США) предупредила инвесторов о том, что одобрение кандидатного биосимиляра препарата Botox компании Allergan может быть отложено из-за вопросов регуляторов к контрактному производителю, сообщает FiercePharma. На

Читать далее »

EMA подтверждает неблагоприятное соотношение польза/риск по препарату Zinbryta

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что рассмотрение данных по препарату Zinbryta (daclizumab) компаний Biogen и AbbVie подтвердило, что данный препарат для лечения рассеянного склероза (РС) представляет риск серьезных и потенциально фатальных иммунных

Читать далее »

Американский регулятор направил письменное предупреждение индийскому производителю АФИ

FDA отметило валидацию процедур очистки и доступ к электронным данным в числе проблем, обозначенных в предупредительном письме в отношении индийского производителя фармсубстанций Reine Lifesciences, сообщает In-Pharma Technologist. Письмо было направлено производителю по итогам

Читать далее »

Главный юрисконсульт Novartis уходит в отставку после скандала

Главный юрисконсульт компании Novartis Феликс Эхарт объявил о намерении уйти в отставку после того, как вскрылся факт, что он был в числе лиц, подписавших скандальный договор с личным адвокатом Президента США Дональда Трампа Майклом Коэном, сообщает PharmaTimes. По словам

Читать далее »

Определены ТОП10 препаратов по объему продаж в США за 25 лет

Если взглянуть на продажи ЛП в США за последние четверть века, то в первую очередь привлекает внимание мегаблокбастер Lipitor, пишет FiercePharma. Однако есть в первой десятке и препараты, не имеющие такого статуса — например, Epogen. Аналитики компании IQVIA распределили десять

Читать далее »

Gilead построит предприятие по производству CAR-T-препаратов вблизи аэропорта Амстердама

Kite, дочерняя компания Gilead, – разработчик препарата персонализированной терапии Yescarta на основе технологии CAR-T, – объявила о взятии в аренду предприятия площадью 117 тыс. кв. футов (около 10 870 кв. м) в местечке Хофддорп на территории парка SEGRO близ аэропорта Амстердама,

Читать далее »

FDA одобрило биосимиляр препаратов Epogen и Procrit

В минувший вторник FDA одобрило Retacrit (epoetin alfa-epbx) компании Pfizer как биосимиляр препаратов Epogen (epoetin alfa) от Amgen и Procrit (epoetin alfa) от Johnson & Johnson для лечения анемии, связанной с хронической болезнью почек, химиотерапией или приемом zidovudine у пациентов с ВИЧ-инфекцией, сообщает FirstWord

Читать далее »

Дональд Трамп обнародует планы по снижению цен на лекарства

Президент США Дональд Трамп в ближайшие часы выступит с предложениями по борьбе с высокими ценами на рецептурные лекарственные препараты, сообщает FirstWord Pharma. Эти предложения направлены на повышение конкуренции на фармрынке и снижение доплат из кармана пациентов. В

Читать далее »

FDA рассмотрит по ускоренной процедуре Tecentriq при метастатическом раке легкого

Компания Roche объявила о том, что FDA приняло к рассмотрению и рассмотрит по ускоренной процедуре регистрационную заявку на биологический препарат Tecentriq® (atezolizumab) в комбинации с Avastin® (bevacizumab) и химиотерапией препаратами paclitaxel и carboplatin в качестве терапии 1-й линии у пациентов с

Читать далее »